Новости и законы, новости в законодательстве
Определен порядок предоставления информации о ввозе/вывозе лекарственных средств на территорию (с территории) Российской Федерации Постановлением Правительства РФ от 07.02.2011 №59 "О предоставлении информации о ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации.
Установлено, что Минздравсоцразвития РФ предоставляет в распоряжение ФТС РФ государственный реестр лекарственных средств, а также информацию о выданных разрешениях на ввоз на территорию РФ конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
ФТС РФ ежемесячно, не позднее 30-го числа, предоставляет в Минздарсоцразвиия РФ информацию о ввозе лекарственных средств на территорию РФ и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации по утвержденным формам.
Действие Постановления не распространяется на следующие случаи:
ввозе на территорию РФ лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и вывоз с территории РФ на территорию государств - членов Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС;
ввоз на территорию РФ и вывоз с территории РФ лекарственных препаратов для личного пользования и иного некоммерческого использования в случаях, предусмотренных статьей 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
В приложениях к Постановлению приведены формы, по которым ФТС РФ должна предоставляться информация.
